Technicien d'études cliniques (Filière pilotage, gestion et aide à la décision - Fonction publique hospitalière)
Mission Organiser, réaliser le recueil, la saisie et le traitement informatique des données sanitaires (médicales, épidémiologiques et économiques) et assister l'investigateur clinicien pour la gestion des protocoles dans les services, en coopération avec l'équipe médicale
Activités principales
Recueil, saisie, traitement, codage et contrôle des données
Vérification sur le site de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et propositions des solutions adaptées
Établissement du calendrier des visites dans les études et prise de rendez-vous pour les patients
Préparations des échantillons biologiques, de leur stockage ou acheminement
Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
Détermination d'une liste de patients pouvant participer à une étude à partir de base de données
Photocopiage et anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
Détection et déclaration au promoteur des effets indésirables graves (avec l'équipe d'investigation et les partenaires de l'étude)
Classement, archivage de documents et des données, saisie de la traçabilité
Remplissage du cahier d'observation CRF d'après le dossier du patient
Réalisation des procédures de randomisation et des procédures pour l'obtention des traitements
Fonction Publique Hospitalière Filière Pilotage, gestion et aide à la décision