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Assistant de recherche clinique (Filière pilotage, gestion et aide à la décision - Fonction publique hospitalière)
Mission Mettre en place un essai clinique et assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont l'établissement est promoteur
Activités principales
Recueil et rédaction des documents indispensables pour assurer la conformité technique et réglementaire desprojets cliniques
Formation des participants à une étude aux bonnes pratiques cliniques et à l'étude elle-même
Monitorage de l'étude (contrôle de l'adéquation entre les données sources et celles inscrites sur le cahier d'observations)
Contrôle du déroulement de l'étude et information des investigateurs sur ce contrôle et gestion de base informatisée de données
Suivi des événements indésirables graves
Réalisation et/ou coordination du travail de recueil, de saisie et de codage des données
Rédaction des paragraphes spécifiques du protocole (monitoring, assurance qualité) avec le médecin responsable d'un essai clinique
Conception des cahiers d'observation
Organisation des visites sur site et des réunions de travail
Sélection des investigateurs avec le médecin responsable
Gestion du circuit du médicament
Mise en relation et coordination des différents centres dans le cas d'un projet multicentrique
Fonction Publique Hospitalière Filière Pilotage, gestion et aide à la décision